|
||
 |
||
|
||
|
|
HOME > 도서소개 > 도서소개 |
|
바이오시밀러와 바이오베터 시장동향 및 기술분석 |
책소개
글로벌 블록버스터 제약회사의 항체의약품 특허만료가 2013년을 시작으로 2014년 본격적으로 진행되는 가운데 2015년은 ‘블로버스터’ 바이오의약품 중 8개의 미국 특허가 한꺼번에 만료되어 항체 바이오시밀러 시장의 전환점이 될 것으로 전망했다.
IMS Health에 의하면, 2020년까지 또 다른 바이오의약품 8개도 특허만료 예정으로, 시장을 선점하기 위한 제약업계의 경쟁은 치열해질 것으로 예상했으며, 전 세계적으로 바이오시밀러 시장의 경쟁이 예상되는 가운데 국내 개발업체는 경쟁이 치열한 오리지널 및 바이오시밀러와의 차별화를 가져올 차세대 바이오베터 개발에 R&D투자를 해야 할 것이다.
본 보고서는 국내외 바이오시밀러 개발현황과 차세대 바이오베터 기술동향 및 특허전략, 업체동향에 관해 수록하였다.
목 차
Ⅰ. 바이오산업 분류 및 시장동향
1. 바이오산업 개념
1) 바이오산업 분류
2. 바이오시밀러 개념 및 개발과정
1) 바이오시밀러 개념
2) 단백질 의약품으로 본 개념
(1) 생성원리
1.1) 생물학 101: 단백질의 생성원리
(2) 생성과정
(3) 생산방식 별 단백질의약품 구분
(4) 바이오시밀러 개발단계
(5) 2세대 바이오시밀러
3. 바이오제네릭 산업동향
1) 바이오제네릭 개념
2) 바이오시밀러와 제네릭의 비교현황
3) 국내 제네릭(Generics) 시장
(1) 제네릭 주요기업 동향
(2) 제네릭 관련 주요정책
(3) 시장전망
4. 바이오의약품 산업동향
1) 바이오의약품 개요
(1) 바이오의약품 개념
(2) 바이오의약품 분류
(3) 바이오의약품과 화학합성의약품 비교
2) 바이오의약품 산업동향
(1) 시장동향
1.1) 국내동향
1.2) 국외동향
(2) 시장규모
2.1) 복제약
2.1.1) 매출현황
2.2) 화학합성의약품
3) 바이오의약품 특허현황
(1) 바이오의약품 특허 만료현황
(2) 단일클론항체 특허 만료현황
(3) 오리지널 바이오의약품 특허현황(미국)
(4) 주요국가 특허 만료현황 (5EU 및 일본)
1) 바이오산업 분류
2. 바이오시밀러 개념 및 개발과정
1) 바이오시밀러 개념
2) 단백질 의약품으로 본 개념
(1) 생성원리
1.1) 생물학 101: 단백질의 생성원리
(2) 생성과정
(3) 생산방식 별 단백질의약품 구분
(4) 바이오시밀러 개발단계
(5) 2세대 바이오시밀러
3. 바이오제네릭 산업동향
1) 바이오제네릭 개념
2) 바이오시밀러와 제네릭의 비교현황
3) 국내 제네릭(Generics) 시장
(1) 제네릭 주요기업 동향
(2) 제네릭 관련 주요정책
(3) 시장전망
4. 바이오의약품 산업동향
1) 바이오의약품 개요
(1) 바이오의약품 개념
(2) 바이오의약품 분류
(3) 바이오의약품과 화학합성의약품 비교
2) 바이오의약품 산업동향
(1) 시장동향
1.1) 국내동향
1.2) 국외동향
(2) 시장규모
2.1) 복제약
2.1.1) 매출현황
2.2) 화학합성의약품
3) 바이오의약품 특허현황
(1) 바이오의약품 특허 만료현황
(2) 단일클론항체 특허 만료현황
(3) 오리지널 바이오의약품 특허현황(미국)
(4) 주요국가 특허 만료현황 (5EU 및 일본)
Ⅱ. 국 ․ 내외 바이오시밀러 및 의약품 시장동향
1. 바이오시밀러 시장동향
1) 국내
(1) 시장현황
1.1) 임상승인 현황
1.2) 특허만료 현황
(2) 시장규모
2.1) 바이오의약품 시장 매출현황
2.2) 제제별 산업규모 현황
(3) 주요업체 현황
3.1) LG 생명과학
3.2) 셀트리온
3.3) 동아제약
3.4) 한미약품
3.5) 삼성바이오로직스(에피스)
3.6) 한화케미칼
3.7) 기타 제약사들
(4) 국내 바이오시밀러 산업의 가능성
(5) 바이오시밀러 경쟁현황
(6) 시장 전망
2) 국외
(1) 시장현황
1.1) 매출 상위품목 현황
(2) 바이오시밀러 개발업체 현황
2.1) Sandoz
2.2) Teva, Lonza
2. 바이오의약품 시장동향
1) 국내
(1) 시장규모
(2) 바이오의약품 제조 및 수입품목 현황
(3) 바이오의약품 국내 임상승인 현황
(4) 바이오의약품 생산, 수출･입 현황
2) 국외
(1) 시장동향 및 규모
(2) 주요국 시장비중
(3) 주요국 제약기업 동향
(4) 주요국 바이오의약품 시장동향
4.1) 유럽
4.1.1) 바이오의약품 시장
4.1.2) 바이오시밀러 시장
4.1.3) 바이오시밀러 시장 경쟁구도
4.1.4) 바이오시밀러 개발현황
4.1.5) Omnitrope 허가와 바이오시밀러의 적정가격
4.1.6) 유럽 각국의 규제방안
4.2) 미국
4.2.1) 바이오시밀러 개발현황
4.2.2) 바이오제네릭 시장규모
4.2.3) 수입동향
4.2.4) 관세율 및 유통구조
4.2.5) 경쟁동향 및 마케팅전략
4.2.6) 시장전망
4.3) 중국
4.3.1) 바이오 의약품 현황과 전망
4.3.2) 규제적 측면의 미래 트렌드
4.3.3) 기술적 측면의 미래 트렌드
4.3.4) 기업개발 측면의 미래 트렌드
4.3.5) 인구적 측면의 바이오제네릭 필요성
4.3.6) 바이오제네릭 VS 혁신신약
4.4) 일본
4.4.1) 약효 영역별 복제 의약품 시장
4.4.2) 주요 효력의 제네릭 의약품 시장
(5) 주요 국가별 바이오시밀러 가이드라인 현황
5.1) 유럽
5.2) 호주 및 일본
5.3) 러시아 및 중국
5.4) 미국
3) 시장전망
1) 국내
(1) 시장현황
1.1) 임상승인 현황
1.2) 특허만료 현황
(2) 시장규모
2.1) 바이오의약품 시장 매출현황
2.2) 제제별 산업규모 현황
(3) 주요업체 현황
3.1) LG 생명과학
3.2) 셀트리온
3.3) 동아제약
3.4) 한미약품
3.5) 삼성바이오로직스(에피스)
3.6) 한화케미칼
3.7) 기타 제약사들
(4) 국내 바이오시밀러 산업의 가능성
(5) 바이오시밀러 경쟁현황
(6) 시장 전망
2) 국외
(1) 시장현황
1.1) 매출 상위품목 현황
(2) 바이오시밀러 개발업체 현황
2.1) Sandoz
2.2) Teva, Lonza
2. 바이오의약품 시장동향
1) 국내
(1) 시장규모
(2) 바이오의약품 제조 및 수입품목 현황
(3) 바이오의약품 국내 임상승인 현황
(4) 바이오의약품 생산, 수출･입 현황
2) 국외
(1) 시장동향 및 규모
(2) 주요국 시장비중
(3) 주요국 제약기업 동향
(4) 주요국 바이오의약품 시장동향
4.1) 유럽
4.1.1) 바이오의약품 시장
4.1.2) 바이오시밀러 시장
4.1.3) 바이오시밀러 시장 경쟁구도
4.1.4) 바이오시밀러 개발현황
4.1.5) Omnitrope 허가와 바이오시밀러의 적정가격
4.1.6) 유럽 각국의 규제방안
4.2) 미국
4.2.1) 바이오시밀러 개발현황
4.2.2) 바이오제네릭 시장규모
4.2.3) 수입동향
4.2.4) 관세율 및 유통구조
4.2.5) 경쟁동향 및 마케팅전략
4.2.6) 시장전망
4.3) 중국
4.3.1) 바이오 의약품 현황과 전망
4.3.2) 규제적 측면의 미래 트렌드
4.3.3) 기술적 측면의 미래 트렌드
4.3.4) 기업개발 측면의 미래 트렌드
4.3.5) 인구적 측면의 바이오제네릭 필요성
4.3.6) 바이오제네릭 VS 혁신신약
4.4) 일본
4.4.1) 약효 영역별 복제 의약품 시장
4.4.2) 주요 효력의 제네릭 의약품 시장
(5) 주요 국가별 바이오시밀러 가이드라인 현황
5.1) 유럽
5.2) 호주 및 일본
5.3) 러시아 및 중국
5.4) 미국
3) 시장전망
Ⅲ. 주요업체 동향 및 분석
1. 바이오시밀러 업체별 현황
1) ㈜ 녹십자
(1) 기업개요
(2) 사업현황
(3) 주요제품 현황
(4) 매출현황
(5) 연구개발 현황
2) ㈜대웅제약
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
3) 동아쏘시오홀딩스
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
4) ㈜ 마크로젠
(1) 기업개요
(2) 사업현황
2.1) DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing)
(3) 주요제품 현황
(4) 생산현황
(5) 매출현황
(6) 연구개발 현황
6.1) 내부연구 현황
6.2) 외부기관 위탁 및 공동연구 현황
5) ㈜바이넥스
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 생산현황
(4) 연구개발 현황
4.1) 암치료를 위한 세포치료제 개발
4.2) 바이넥스 애니셀뱅크 (세포조직은행)
6) ㈜바이로메드
(1) 사업현황
1.1) 바이오신약 분야
1.2) 바이오베터 분야
(2) 매출현황
(3) 연구개발 현황
7) ㈜바이오트라이온
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
8) 삼성전자(바이오로직스)
(1) 기업개요
9) 셀트리온
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
4.1) 레미케이드 바이오시밀러 CT-P13 개발 현황 및 전망
4.2) 허셉틴 바이오시밀러 CT-P06 개발 현황 및 전망
4.3) 리툭산 바이오시밀러 CT-P10 개발 현황 및 전망
10) 슈넬생명과학(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 생산현황
11) 씨제이제일제당(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
12) ㈜엘지생명과학
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
13) 이수앱지스(주)
(1) 기업개요
(2) 사업현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
14) ㈜제넥신
(1) 기업개요
(2) 사업현황
2.1) 바이오 베터
2.2) 바이오신약
(3) 생산현황
(4) 매출현황
(5) 연구개발 현황
15) 차바이오앤디오스텍
(1) 기업개요
(2) 생산 및 매출현황
(3) 주요제품 현황
(4) 연구개발 현황
16) ㈜프로셀테라퓨틱스
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
2.1) 펩타이드항암제
2.2) 세포 내 표적지향 항체
2.3) siRNA
2.4) 세포투과 미백물질
17) ㈜한독약품
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
18) 한올바이오파마(주)
(1) 사업현황
1.1) 신약 파이프라인 현황
(2) 주요제품 현황
19) 한화케미칼(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 생산 및 매출현황
(4) 연구개발 현황
2. 바이오의약품 업체별 현황
1) ㈜글락소스미스클라인
(1) 기업개요
(2) 사업현황
2) ㈜글로박스
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
3) 노보노디스크제약(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
4) 대한결핵협회
(1) 기업개요
5) 대한제당(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
6) ㈜드림파마
(1) 기업개요
7) 머크(주)
(1) 기업개요
8) ㈜메디톡스
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
9) 박스터
(1) 기업개요
(2) 사업현황 (바이오사이언스 사업부)
(3) 연구개발 현황
10) 베르나바이오텍코리아(주)
(1) 기업개요
(2) 사업현황 (경구용 콜레라백신 개발)
11) ㈜보령바이오파마
(1) 기업개요
12) (주)사노피-아벤티스 코리아
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
13) 사노피파스퇴르(주)
(1) 기업개요
14) ㈜삼오제약
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
15) 세원셀론텍
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
16) 싸이젠코리아
(1) 기업개요
17) 씨제이제일제당(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
18) ㈜안트로젠
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
19) 에스케이케미칼(주)
(1) 기업개요
(2) 생산 및 매출현황
20) 셀텍
(1) 기업개요
(2) 사업현황
21) ㈜엠씨티티
(1) 기업개요
(2) 특허현황
22) 녹십자셀
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
23) 한국쿄와하코기린
(1) 기업개요
24) 제일약품(주)
(1) 기업개요
(2) 매출현황
(3) 연구개발 현황
25) ㈜종근당
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
26) 종근당바이오(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
27) ㈜중외제약
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
28) 크레아젠(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
29) 테고사이언스(주)
(1) 기업개요
30) 한국노바티스(주)
(1) 기업개요
31) (주)한국로슈
(1) 기업개요
32) 한국릴리(유)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
33) 한국산도스(주)
(1) 기업개요
34) 한국얀센(주)
(1) 기업개요
35) 한국엘러간(주)
(1) 기업개요
36) 한국오가논(주)
(1) 기업개요
37) 한국와이어스(주)
(1) 기업개요
38) (주)한국입센
39) 한국페링제약(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
40) (주)핸슨바이오텍
(1) 기업개요
41) 휴젤(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
1) ㈜ 녹십자
(1) 기업개요
(2) 사업현황
(3) 주요제품 현황
(4) 매출현황
(5) 연구개발 현황
2) ㈜대웅제약
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
3) 동아쏘시오홀딩스
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
4) ㈜ 마크로젠
(1) 기업개요
(2) 사업현황
2.1) DNA 염기서열 분석(DNA Sequencing)
(3) 주요제품 현황
(4) 생산현황
(5) 매출현황
(6) 연구개발 현황
6.1) 내부연구 현황
6.2) 외부기관 위탁 및 공동연구 현황
5) ㈜바이넥스
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 생산현황
(4) 연구개발 현황
4.1) 암치료를 위한 세포치료제 개발
4.2) 바이넥스 애니셀뱅크 (세포조직은행)
6) ㈜바이로메드
(1) 사업현황
1.1) 바이오신약 분야
1.2) 바이오베터 분야
(2) 매출현황
(3) 연구개발 현황
7) ㈜바이오트라이온
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
8) 삼성전자(바이오로직스)
(1) 기업개요
9) 셀트리온
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
4.1) 레미케이드 바이오시밀러 CT-P13 개발 현황 및 전망
4.2) 허셉틴 바이오시밀러 CT-P06 개발 현황 및 전망
4.3) 리툭산 바이오시밀러 CT-P10 개발 현황 및 전망
10) 슈넬생명과학(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 생산현황
11) 씨제이제일제당(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
12) ㈜엘지생명과학
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
13) 이수앱지스(주)
(1) 기업개요
(2) 사업현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
14) ㈜제넥신
(1) 기업개요
(2) 사업현황
2.1) 바이오 베터
2.2) 바이오신약
(3) 생산현황
(4) 매출현황
(5) 연구개발 현황
15) 차바이오앤디오스텍
(1) 기업개요
(2) 생산 및 매출현황
(3) 주요제품 현황
(4) 연구개발 현황
16) ㈜프로셀테라퓨틱스
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
2.1) 펩타이드항암제
2.2) 세포 내 표적지향 항체
2.3) siRNA
2.4) 세포투과 미백물질
17) ㈜한독약품
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
18) 한올바이오파마(주)
(1) 사업현황
1.1) 신약 파이프라인 현황
(2) 주요제품 현황
19) 한화케미칼(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 생산 및 매출현황
(4) 연구개발 현황
2. 바이오의약품 업체별 현황
1) ㈜글락소스미스클라인
(1) 기업개요
(2) 사업현황
2) ㈜글로박스
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
3) 노보노디스크제약(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
4) 대한결핵협회
(1) 기업개요
5) 대한제당(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
6) ㈜드림파마
(1) 기업개요
7) 머크(주)
(1) 기업개요
8) ㈜메디톡스
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
9) 박스터
(1) 기업개요
(2) 사업현황 (바이오사이언스 사업부)
(3) 연구개발 현황
10) 베르나바이오텍코리아(주)
(1) 기업개요
(2) 사업현황 (경구용 콜레라백신 개발)
11) ㈜보령바이오파마
(1) 기업개요
12) (주)사노피-아벤티스 코리아
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
13) 사노피파스퇴르(주)
(1) 기업개요
14) ㈜삼오제약
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
15) 세원셀론텍
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
16) 싸이젠코리아
(1) 기업개요
17) 씨제이제일제당(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
18) ㈜안트로젠
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
19) 에스케이케미칼(주)
(1) 기업개요
(2) 생산 및 매출현황
20) 셀텍
(1) 기업개요
(2) 사업현황
21) ㈜엠씨티티
(1) 기업개요
(2) 특허현황
22) 녹십자셀
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
23) 한국쿄와하코기린
(1) 기업개요
24) 제일약품(주)
(1) 기업개요
(2) 매출현황
(3) 연구개발 현황
25) ㈜종근당
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
26) 종근당바이오(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 매출현황
(4) 연구개발 현황
27) ㈜중외제약
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
(3) 연구개발 현황
28) 크레아젠(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
29) 테고사이언스(주)
(1) 기업개요
30) 한국노바티스(주)
(1) 기업개요
31) (주)한국로슈
(1) 기업개요
32) 한국릴리(유)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
33) 한국산도스(주)
(1) 기업개요
34) 한국얀센(주)
(1) 기업개요
35) 한국엘러간(주)
(1) 기업개요
36) 한국오가논(주)
(1) 기업개요
37) 한국와이어스(주)
(1) 기업개요
38) (주)한국입센
39) 한국페링제약(주)
(1) 기업개요
(2) 주요제품 현황
40) (주)핸슨바이오텍
(1) 기업개요
41) 휴젤(주)
(1) 기업개요
(2) 연구개발 현황
Ⅳ. 바이오시밀러 사업 전략
1. 바이오시밀러 개발 문제점
1) 바이오시밀러 자체 문제점
(1) 안전성과 효능
2) 바이오시밀러 외적환경 문제점
(1) 규제기관의 규정 미비
(2) 다국적 제약사의 특허방어
(3) 허가-특허 연계제도
(4) 생물동등성(Biosimilarity)입증 문제
(5) 바이오베터의 출시
(6) 시장 진입장벽
2. 특허전략 및 사례
1) 특허전략
2) 특허분쟁 사례
(1) Enbrel에 대한 침해 판단사례
(2) Enbrel에 대한 침해 주장사례
(3) EPO 특허분쟁
(4) EPO 특허성 판단사례
(5) EPO 권리범위 판단사례-1
(6) EPO 권리범위 판단사례-2
3. 바이오시밀러 산업의 성공과제
1) 각국의 바이오시밀러 허가규정 및 고려사항
2) 바이오시밀러 시장선점
3) 바이오베터와의 경쟁
Ⅴ. 바이오베터의 기술동향 및 개발전략
1) 바이오시밀러 자체 문제점
(1) 안전성과 효능
2) 바이오시밀러 외적환경 문제점
(1) 규제기관의 규정 미비
(2) 다국적 제약사의 특허방어
(3) 허가-특허 연계제도
(4) 생물동등성(Biosimilarity)입증 문제
(5) 바이오베터의 출시
(6) 시장 진입장벽
2. 특허전략 및 사례
1) 특허전략
2) 특허분쟁 사례
(1) Enbrel에 대한 침해 판단사례
(2) Enbrel에 대한 침해 주장사례
(3) EPO 특허분쟁
(4) EPO 특허성 판단사례
(5) EPO 권리범위 판단사례-1
(6) EPO 권리범위 판단사례-2
3. 바이오시밀러 산업의 성공과제
1) 각국의 바이오시밀러 허가규정 및 고려사항
2) 바이오시밀러 시장선점
3) 바이오베터와의 경쟁
Ⅴ. 바이오베터의 기술동향 및 개발전략
1. 바이오베터 시장동향
1) 바이오베터 개념
2) 국내
(1) 시장동향
(2) 시장전망
3) 국외
(1) 시장동향
(2) 사업현황
(3) 출시제품 현황
4) 바이오베터 의약 시장 경쟁력
2. 바이오베터 기술현황
1) 바이오베터 개발 목적 및 기술
(1) 바이오베터 개발 목적
(2) 바이오베터 개발 기술
(3) 바이오베터 개발 기술의 필요성
3.1) 부작용완화 개량 기술의 필요성
(4) 바이오베터 기술 개발사례
4.1) 효능개선 기술 개발사례
4.1.1) 친화도 개선(Affinity maturation)기술
4.1.2) Fc engineering 기술
4.1.3) ADCC 개선기술
4.1.4) Glyco-engineering 기술
4.1.5) 이중 타겟 항체 기술
4.1.6) 면역접합체(Immuno-conjugation) 기술
4.2) 지속형 바이오베터 기술
4.2.1) PEGylation 기술
4.2.2) 과당화(Hyperglycosylation) 기술
4.2.3) 융합단백질(fusing protein) 기술
2) 지속형 바이오의약 개발의 주요 요소
(1) 용량범위(therapeutic window)
(2) 약물투여 시간간격
(3) 면역원성의 해결책
3) 국내･외 지속형 바이오의약 기술
4) 바이오시밀러 시장성에 미치는 바이오베터 영향
(1) 류머티즘 관절염 적응증 바이오의약품 시장 내 바이오베터 영향
(2) 유방암 적응증 바이오의약품 시장 내 바이오베터 영향 제한
(3) 바이오베터 경쟁 영향
3. 바이오베터의 SWOT 및 유의사항
1) SWOT 분석
(1) 국내 바이오베터 SWOT 분석
(2) 바이오의약품 대비 베터의 SWOT 분석
2) 바이오베터 개발시 유의사항
(1) 연구개발 유의점
(2) 제조, 생산 유의점
(3) 규제적 장벽
(4) 시장 진입 장벽
4. 바이오베터 업체별 개발현황
1) 국내
(1) LG 생명과학
(2) 녹십자
(3) 한올바이오파마
(4) 한미약품
(5) 제넥신
(6) 알테오젠
(7) 셀트리온
(8) 이수앱지수
(9) 일동제약
(10) 안국약품
2) 국외
(1) Novo Nordisk
(2) Merck & Co.
(3) Roche Group
(4) Biogen Idec
(5) Amgen
(6) Sanofi-Aventis
(7) Eli Lilly
(8) Novartis
(9) AstraZeneca
(10) Pfizer
5. 제네릭 업체 개발현황
1) 다국적 대형 제약사의 기술이전 및 M&A
(1) Human Genome Science(HGS)
(2) BioRexis
2) 제네릭업체 개발현황
(1) Teva
(2) Lonza
6. 항체의약품 국내･외 임상 현황
1) 국내현황
2) 국외현황
7. 바이오베터 개발 전략
1) 바이오베터 개념
2) 국내
(1) 시장동향
(2) 시장전망
3) 국외
(1) 시장동향
(2) 사업현황
(3) 출시제품 현황
4) 바이오베터 의약 시장 경쟁력
2. 바이오베터 기술현황
1) 바이오베터 개발 목적 및 기술
(1) 바이오베터 개발 목적
(2) 바이오베터 개발 기술
(3) 바이오베터 개발 기술의 필요성
3.1) 부작용완화 개량 기술의 필요성
(4) 바이오베터 기술 개발사례
4.1) 효능개선 기술 개발사례
4.1.1) 친화도 개선(Affinity maturation)기술
4.1.2) Fc engineering 기술
4.1.3) ADCC 개선기술
4.1.4) Glyco-engineering 기술
4.1.5) 이중 타겟 항체 기술
4.1.6) 면역접합체(Immuno-conjugation) 기술
4.2) 지속형 바이오베터 기술
4.2.1) PEGylation 기술
4.2.2) 과당화(Hyperglycosylation) 기술
4.2.3) 융합단백질(fusing protein) 기술
2) 지속형 바이오의약 개발의 주요 요소
(1) 용량범위(therapeutic window)
(2) 약물투여 시간간격
(3) 면역원성의 해결책
3) 국내･외 지속형 바이오의약 기술
4) 바이오시밀러 시장성에 미치는 바이오베터 영향
(1) 류머티즘 관절염 적응증 바이오의약품 시장 내 바이오베터 영향
(2) 유방암 적응증 바이오의약품 시장 내 바이오베터 영향 제한
(3) 바이오베터 경쟁 영향
3. 바이오베터의 SWOT 및 유의사항
1) SWOT 분석
(1) 국내 바이오베터 SWOT 분석
(2) 바이오의약품 대비 베터의 SWOT 분석
2) 바이오베터 개발시 유의사항
(1) 연구개발 유의점
(2) 제조, 생산 유의점
(3) 규제적 장벽
(4) 시장 진입 장벽
4. 바이오베터 업체별 개발현황
1) 국내
(1) LG 생명과학
(2) 녹십자
(3) 한올바이오파마
(4) 한미약품
(5) 제넥신
(6) 알테오젠
(7) 셀트리온
(8) 이수앱지수
(9) 일동제약
(10) 안국약품
2) 국외
(1) Novo Nordisk
(2) Merck & Co.
(3) Roche Group
(4) Biogen Idec
(5) Amgen
(6) Sanofi-Aventis
(7) Eli Lilly
(8) Novartis
(9) AstraZeneca
(10) Pfizer
5. 제네릭 업체 개발현황
1) 다국적 대형 제약사의 기술이전 및 M&A
(1) Human Genome Science(HGS)
(2) BioRexis
2) 제네릭업체 개발현황
(1) Teva
(2) Lonza
6. 항체의약품 국내･외 임상 현황
1) 국내현황
2) 국외현황
7. 바이오베터 개발 전략
무통장입금 주문 시 입력한 입금자명과 실제입금자의 성명이 일치하여야 하며, 7일 이내로 입금 하셔야 배송이 진행됩니다. 입금되지 않은 주문은 자동취소 됩니다.
고객님께서 주문하신 상품은 입금 확인 후 배송해 드리며, 지역에 따라 상품의 배송이 다소 지연될 수 있습니다.
주말. 공휴일이 있을 경우 1~2일이 더 소요될 수 있습니다.
배송 방법 : 택배
배송 비용 : 배송비 무료
배송 기간 : 3일 ~ 7일
무통장입금 : 신한은행 110-380-010371 좋은정보사(김남영)
상담 전화 : 031-762-8646
공급받으신 상품의 내용이 표시.광고 내용과 다르거나 다르게 이행된 경우에는 공급받은 날로부터 3일 이내, 그 사실을 알게 된 날로부터 20일 이내 교환/환불이 가능합니다.
<교환 및 반품이 불가능한 경우>
고객님의 책임 있는 사유로 상품 등이 멸실 또는 훼손된 경우. 단, 상품의 내용을 확인하기 위하여 포장 등을 훼손한 경우는 교환 및 반품이 불가 합니다.
고객님의 단순변심에 의해서 교환, 반품을 하실 경우, 배송비는 고객님께서 부담하셔야 하며, 물품 이상 시 발생되는 비용은 좋은정보사에서 부담합니다.
 상호 : 좋은정보사 | 대표 : 김남영 | 사업자등록번호 : 129-92-40763 | 통신판매신고번호 : 2014-경기성남-0094 |