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해외 국가별 의료기기 시장동향 및 비즈니스 전략 |
세계 의료기기 시장규모는 약 3,000억 달러에 이르고 있으며 2006년부터 7.9%의 성장률을 보이며 빠르게 성장하고 있는 고부가가치 분야로, 국내 의료기기 시장은 글로벌 경쟁력을 강화하기 위하여 해외 의료기기 시장의 진출을 모색하고 있지만, 시장 정보의 부족과 개척 및 수출에 많은 어려움이 따르고 있습니다.
국내 의료기기 산업은 향상된 기술력을 보이면서 빠른 성장률을 보이고 있지만, 수출 및 해외 진출에 대한 정보 부족과, 높은 수입비중, 전문인력 부족 등으로 많은 어려움을 겪고 있는 실정으로, 최근 각 정부부처 및 공공기관에서 의료기기 산업육성을 위한 다양한 정책을 펴고 있습니다.
국내 의료기기 시장 규모는 4조3064억 원으로 2006년부터 5년간 연평균 7.21%의 성장률을 보이고 있으며, 2009년에는 국내 의료기기 시장 규모가 19억3200만 달러로 세계 14위를 기록하며, 향후 국내 의료기기 시장의 성장가능성을 보여준 바 있습니다.
해외 의료기기 시장의 진출하기 위해서는 단기적인 접근보다 중장기적으로 접근할 필요가 있으며, 해외시장의 동향 및 제도 규제에 관한 정보와 수출입 정보, 해외 마케팅에 대한 철저한 사전조사로, 국내 의료기기 브랜드의 가치를 높여 해외 의료기기 시장의 판로 확대 및 수출 시장에 진입 하여야 합니다.
본 보고서는 해외 각 국의 의료기기 시장 동향 및 분석을 통해 국내 의료기기 업체의 해외 의료기기 시장 진출에 참고자료로 도움이 되기를 바랍니다
목 차
Ⅰ.국외 의료기기산업 시장동향 및 분석
1. 국외 의료기기 시장동향
1) 최근동향
2) 수출입 현황
3) 국가별 시장현황
(1) 국가별 의료기기 수출현황
(2) 국가별 의료기기 수입현황
4) 지역별 시장 현황
(1) 지역별 수출현황
(2) 지역별 수입현황
2. 국외 의료기기 시장규모
1) 세계시장 규모
2) 국가별 의료기기 시장규모
3) 지역별 의료기기 시장규모
4) 제품군별 시장규모
5) 수출입품목
(1) 의료기기 수출액 상위 30개 품목
(2) 의료기기 수입액 상위 30개 품목
3. 국외 의료기기 주요 기업현황
1) 일반현황
(1) 존슨앤드존슨
(2) GE Healthcare
(3) Siemens
(4) Medtronic
(5) philips
(6) Covidien
(7) Roche Diagrostics
2) 산업 유형별 매출현황
3) 산업 유형별 주요품목
4) 성장성
5) 수익성
6) 연구개발 현황
1) 최근동향
2) 수출입 현황
3) 국가별 시장현황
(1) 국가별 의료기기 수출현황
(2) 국가별 의료기기 수입현황
4) 지역별 시장 현황
(1) 지역별 수출현황
(2) 지역별 수입현황
2. 국외 의료기기 시장규모
1) 세계시장 규모
2) 국가별 의료기기 시장규모
3) 지역별 의료기기 시장규모
4) 제품군별 시장규모
5) 수출입품목
(1) 의료기기 수출액 상위 30개 품목
(2) 의료기기 수입액 상위 30개 품목
3. 국외 의료기기 주요 기업현황
1) 일반현황
(1) 존슨앤드존슨
(2) GE Healthcare
(3) Siemens
(4) Medtronic
(5) philips
(6) Covidien
(7) Roche Diagrostics
2) 산업 유형별 매출현황
3) 산업 유형별 주요품목
4) 성장성
5) 수익성
6) 연구개발 현황
4. 세계 의료기기 시장 전망
Ⅱ.국외 주요 국가별 의료기기 시장동향 및 분석
1. 아시아
1) 중국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) 민드레이 (Mindray, 萬瑞)
1.1.1) 일반현황
1.1.2) 주요제품
1.1.3) 해외진출동향
1.2) 동롼의료 (Neusoft, 東軟醫療)
1.2.1) 일반현황
1.2.2) 주요제품
1.2.3) 해외진출동향
1.3) 신화의료 (Shinva, 新華醫療)
1.3.1) 일반현황
1.3.2) 주요제품
1.3.3) 해외진출동향
1.4) 위웨의료 (魚躍醫療)
1.4.1) 일반현황
1.4.2) 주요제품
1.4.3) 해외진출동향
1.5) 러푸의료 (樂普醫療)
1.5.1) 일반현황
1.5.2) 주요제품
1.5.3) 해외진출동향:
(4) 정책현황
1.1) SFDA 의료기기 등록
1.2) 의료기기 등록관리 법규
1.3) 의료기기 표준
1.4) 의료기기 규제 시스템
1.5) 인허가 프로세스
2) 싱가포르
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 정책현황
1.1) 인허가 프로세스
1.2) 법규제
1.3) 생산, 수입, 판매에 필요한 조건
1.4) 의료기기 등급분류
1.5) 의료기기 등록시 요구사항
3) 말레이시아
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 시장진입 전략
(5) 정책현황
1.1) 주요정책 현안
1.2) 의료기기 등급분류
1.3) 인허가 프로세스
1.4) 의료기기 등록 요구사항
1.5) 주요기관
4) 인도네시아
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요 기업
1.1) Mega Andalan Kalasan(MAK)
1.2) PT. Andini Sarana 126
1.3) PT. Abadinusa Usaha Semesta
(4) 시장진출 방안
5) 베트남
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입동향
1.2) 생산동향
1.3) 의료관광 동향
(2) 주요기업
1.1) Nam A Co., Ltd.
1.2) Oanh Thy Medical Co., Ltd.
1.3) Minh Anh General Export-Import Co., Ltd.
(3) 시장전망
6) 대만 137
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수요동향
1.2) 생산동향
1.3) 수출입현황
1.4) 최근동향 (2013)
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 시장전망
7) 필리핀
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수입동향
1.2) 경쟁동향
(2) 유통구조
(3) 시장진출
8) 태국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수요동향
1.2) 생산동향
1.3) 수출입현황
(2) 유통환경
(3) 시장진출
9) 인도
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) B.Braun Medical (Ⅰ) Pvt. Ltd
1.2) BL Life Sciences Ltd
1.3) Becton, Dickinson and Company
1.4) Nicholas Piramal India Ltd
1.5) Opto Circuits (Ⅰ) Limited
(4) 시장전망
10) 일본
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 시장규모
1.2) 생산동향
1.3) 수출입현황
(2) 정책현황
1.1) 의료기기 등록절차
1.2) 제조판매업 허가
1.3) 제조업허가
(3) 주요기업
1.1) Aloka
1.2) Fukuda Denshi
1.3) Hitachi
1.4) Nihon Kohden
1.5) Olympus Optical
1.6) Terumo
1.7) Toshiba
2. 아메리카
1) 미국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 생산동향
1.2) 수출입현황
1.3) 시장전망
1.3.1) 의료기기 시장전망
1.3.2) 의료기기 품목별 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) Medtronic Inc.
1.1.1) 일반현황
1.1.2) 재무현황
1.2) General Electric Company
1.2.1) 일반현황
1.2.2) 재무현황
1.3) ST. Jude Medical Inc.
1.3.1) 일반현황
1.3.2) 재무현황
1.4) Boston Scientific Corporation
1.5) Danaher Corporation
1.6) Varian Medical Systems Inc.
(4) 정책현황
1.1) 인허가 프로세스
1.2) 수입관리제도
2) 브라질
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) Hypermarcas SA
1.2) Diagnosticos da America S.A
(4) 정책현황
1.1) 법률 시스템
1.2) 인허가 프로세스
1.3) 의료기기 등급분류
3) 캐나다
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
1.2) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 정책동향
1.1) 법률 시스템
1.2) 등급분류 시스템
1.3) 라이선스, 안전인증 취득
4) 페루
(1) 시장동향
(2) 수입동향
(3) 의료정책
(4) 시장진출 방안
5) 칠레
(1) 시장 동향
(2) 수입동향
(3) 시장진출 방안
(4) 의료기기등록
6) 아르헨티나
(1) 시장동향
(2) 수입동향
(3) 시장진출 방안
7) 멕시코
(1) 시장동향
(2) 수출입동향
(3) 시장진출 방안
(4) 의료기기 등록
1.1) 의료기기 등록제도
1.2) 의료장비 인증절차
3. 유럽
1) 독일
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 주요기업
1.1) SIEMENS
1.2) B Braun
1.3) Draeger
1.4) FRESENIUS KABI
(3) 정책현황
1.1) 법률시스템
1.2) 의료기기 등급분류
1.3) 의료기기 시장 시스템
1.3.1) 비용보상정책 시스템
1.3.2) 규제시스템
1.4) 인허가 프로세스
2) 러시아
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 생산동향
1.2) 수출입현황
1.3) 한국과의 무역관계
1.4) 시장전망
(2) 의료산업의 주요지역
(3) 기업 동향
(4) 정책현황
1.1) 의료보험제도
1.2) 의료기기 입찰
1.3) 의료기기 등록절차
3) 폴란드
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) Aesculap-Chifa Sp. z.o.o.
1.2) Balton Ltd.
1.3) Pani Teresa Medical S.A.
1.4) ERG Klobuck S.A
1.5) Farum S.A
1.6) Emtel
1.7) Oticon Pooska
1.8) Famed Lodz S.A
(4) 정책현황
1.1) 주요 정책 현안
1.2) 규제시스템
1.3) 인허가 프로세스
4) 영국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입동향
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 주요 기업
1.1) Smiths Medical
1.2) Smith & nephew
1.3) Spire Healthcare
(3) 정책현황
1.1) 법률 시스템
1.2) 규제 시스템
1.3) 등급분류 시스템
1.4) 인허가 프로세스
1.4.1) 적합성 평가
1.4.2) 기술문서
1.4.3) 임상평가
1.4.4) 의료기기 시판 후 감시 시스템
5) 이탈리아
(1) 시장동향
(2) 생산현황
(3) 수출현황
6) 크로아티아
(1) 시장동향
(2) 시장 규모
(3) 제품동향
(4) 시장전망
7) 오스트리아
(1) 시장동향
(2) 수출입 현황
(3) 유통환경
(4) 주요기업
4. 오세아니아 / 아프리카
1) 호주
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수요동향
1.2) 생산동향
1.3) 경쟁동향
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 정책현황
1.1) 의료기기 등록
1.2) 스폰서를 통한 등록
1.3) 의료기기등급 분류
2) 남아프리카공화국
(1) 시장동향
(2) 수입동향
(3) 시장진출 방안
1) 중국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) 민드레이 (Mindray, 萬瑞)
1.1.1) 일반현황
1.1.2) 주요제품
1.1.3) 해외진출동향
1.2) 동롼의료 (Neusoft, 東軟醫療)
1.2.1) 일반현황
1.2.2) 주요제품
1.2.3) 해외진출동향
1.3) 신화의료 (Shinva, 新華醫療)
1.3.1) 일반현황
1.3.2) 주요제품
1.3.3) 해외진출동향
1.4) 위웨의료 (魚躍醫療)
1.4.1) 일반현황
1.4.2) 주요제품
1.4.3) 해외진출동향
1.5) 러푸의료 (樂普醫療)
1.5.1) 일반현황
1.5.2) 주요제품
1.5.3) 해외진출동향:
(4) 정책현황
1.1) SFDA 의료기기 등록
1.2) 의료기기 등록관리 법규
1.3) 의료기기 표준
1.4) 의료기기 규제 시스템
1.5) 인허가 프로세스
2) 싱가포르
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 정책현황
1.1) 인허가 프로세스
1.2) 법규제
1.3) 생산, 수입, 판매에 필요한 조건
1.4) 의료기기 등급분류
1.5) 의료기기 등록시 요구사항
3) 말레이시아
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 시장진입 전략
(5) 정책현황
1.1) 주요정책 현안
1.2) 의료기기 등급분류
1.3) 인허가 프로세스
1.4) 의료기기 등록 요구사항
1.5) 주요기관
4) 인도네시아
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요 기업
1.1) Mega Andalan Kalasan(MAK)
1.2) PT. Andini Sarana 126
1.3) PT. Abadinusa Usaha Semesta
(4) 시장진출 방안
5) 베트남
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입동향
1.2) 생산동향
1.3) 의료관광 동향
(2) 주요기업
1.1) Nam A Co., Ltd.
1.2) Oanh Thy Medical Co., Ltd.
1.3) Minh Anh General Export-Import Co., Ltd.
(3) 시장전망
6) 대만 137
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수요동향
1.2) 생산동향
1.3) 수출입현황
1.4) 최근동향 (2013)
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 시장전망
7) 필리핀
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수입동향
1.2) 경쟁동향
(2) 유통구조
(3) 시장진출
8) 태국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수요동향
1.2) 생산동향
1.3) 수출입현황
(2) 유통환경
(3) 시장진출
9) 인도
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) B.Braun Medical (Ⅰ) Pvt. Ltd
1.2) BL Life Sciences Ltd
1.3) Becton, Dickinson and Company
1.4) Nicholas Piramal India Ltd
1.5) Opto Circuits (Ⅰ) Limited
(4) 시장전망
10) 일본
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 시장규모
1.2) 생산동향
1.3) 수출입현황
(2) 정책현황
1.1) 의료기기 등록절차
1.2) 제조판매업 허가
1.3) 제조업허가
(3) 주요기업
1.1) Aloka
1.2) Fukuda Denshi
1.3) Hitachi
1.4) Nihon Kohden
1.5) Olympus Optical
1.6) Terumo
1.7) Toshiba
2. 아메리카
1) 미국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 생산동향
1.2) 수출입현황
1.3) 시장전망
1.3.1) 의료기기 시장전망
1.3.2) 의료기기 품목별 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) Medtronic Inc.
1.1.1) 일반현황
1.1.2) 재무현황
1.2) General Electric Company
1.2.1) 일반현황
1.2.2) 재무현황
1.3) ST. Jude Medical Inc.
1.3.1) 일반현황
1.3.2) 재무현황
1.4) Boston Scientific Corporation
1.5) Danaher Corporation
1.6) Varian Medical Systems Inc.
(4) 정책현황
1.1) 인허가 프로세스
1.2) 수입관리제도
2) 브라질
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) Hypermarcas SA
1.2) Diagnosticos da America S.A
(4) 정책현황
1.1) 법률 시스템
1.2) 인허가 프로세스
1.3) 의료기기 등급분류
3) 캐나다
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입 현황
1.2) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 정책동향
1.1) 법률 시스템
1.2) 등급분류 시스템
1.3) 라이선스, 안전인증 취득
4) 페루
(1) 시장동향
(2) 수입동향
(3) 의료정책
(4) 시장진출 방안
5) 칠레
(1) 시장 동향
(2) 수입동향
(3) 시장진출 방안
(4) 의료기기등록
6) 아르헨티나
(1) 시장동향
(2) 수입동향
(3) 시장진출 방안
7) 멕시코
(1) 시장동향
(2) 수출입동향
(3) 시장진출 방안
(4) 의료기기 등록
1.1) 의료기기 등록제도
1.2) 의료장비 인증절차
3. 유럽
1) 독일
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 주요기업
1.1) SIEMENS
1.2) B Braun
1.3) Draeger
1.4) FRESENIUS KABI
(3) 정책현황
1.1) 법률시스템
1.2) 의료기기 등급분류
1.3) 의료기기 시장 시스템
1.3.1) 비용보상정책 시스템
1.3.2) 규제시스템
1.4) 인허가 프로세스
2) 러시아
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 생산동향
1.2) 수출입현황
1.3) 한국과의 무역관계
1.4) 시장전망
(2) 의료산업의 주요지역
(3) 기업 동향
(4) 정책현황
1.1) 의료보험제도
1.2) 의료기기 입찰
1.3) 의료기기 등록절차
3) 폴란드
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입현황
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 유통환경
(3) 주요기업
1.1) Aesculap-Chifa Sp. z.o.o.
1.2) Balton Ltd.
1.3) Pani Teresa Medical S.A.
1.4) ERG Klobuck S.A
1.5) Farum S.A
1.6) Emtel
1.7) Oticon Pooska
1.8) Famed Lodz S.A
(4) 정책현황
1.1) 주요 정책 현안
1.2) 규제시스템
1.3) 인허가 프로세스
4) 영국
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수출입동향
1.2) 한국과의 무역관계
1.3) 시장전망
(2) 주요 기업
1.1) Smiths Medical
1.2) Smith & nephew
1.3) Spire Healthcare
(3) 정책현황
1.1) 법률 시스템
1.2) 규제 시스템
1.3) 등급분류 시스템
1.4) 인허가 프로세스
1.4.1) 적합성 평가
1.4.2) 기술문서
1.4.3) 임상평가
1.4.4) 의료기기 시판 후 감시 시스템
5) 이탈리아
(1) 시장동향
(2) 생산현황
(3) 수출현황
6) 크로아티아
(1) 시장동향
(2) 시장 규모
(3) 제품동향
(4) 시장전망
7) 오스트리아
(1) 시장동향
(2) 수출입 현황
(3) 유통환경
(4) 주요기업
4. 오세아니아 / 아프리카
1) 호주
(1) 시장동향 및 분석
1.1) 수요동향
1.2) 생산동향
1.3) 경쟁동향
(2) 유통환경
(3) 주요기업
(4) 정책현황
1.1) 의료기기 등록
1.2) 스폰서를 통한 등록
1.3) 의료기기등급 분류
2) 남아프리카공화국
(1) 시장동향
(2) 수입동향
(3) 시장진출 방안
Ⅲ. 국내 의료기기산업 시장동향 및 분석
1. 국내 의료기기 시장동향
1) 시장동향
2) 시장규모
3) 생산현황
4) 매출현황
(1) 제조업체 매출현황
(2) 수입업체 매출현황
2. 국내 의료기기 수출입현황
1) 對 미국 수출입 현황
2) 對 EU 수출입 현황
3) 對 일본 수출입 현황
4) 對 중국 수출입 현황
3. 기업동향
1) 시장동향
2) 시장규모
3) 생산현황
4) 매출현황
(1) 제조업체 매출현황
(2) 수입업체 매출현황
2. 국내 의료기기 수출입현황
1) 對 미국 수출입 현황
2) 對 EU 수출입 현황
3) 對 일본 수출입 현황
4) 對 중국 수출입 현황
3. 기업동향
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